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浙江省北京市红十字血液中心单一来源采供血相关试剂耗材征求意见公示招标通知
公告名称:
浙江省北京市红十字血液中心单一来源采供血相关试剂耗材征求意见公示招标通知
所属地区:
浙江省
发布时间:
2025-04-15
详细内容:
北京市红十字血液中心采购采供血相关试剂耗材项目单一来源公告 一、项目信息 采购人:北京市红十字血液中心 项目名称:采供血相关试剂耗材 拟采购的货物或服务的说明:  本项目拟采购01包:DHX500血液分析仪试剂(稀释液、溶血剂、清洗液)、02包:SYSME POCH-80i血液分析仪试剂(清洗液、质控品)、03包:无菌接管机专用熔接片、04包:全自动样本处理系统用密封膜(cobas p612)、05包:全自动样本处理系统用密封膜(AUTOMATE 2550)、06包:全自动血型仪用配套耗材(微孔板、碱性洗液、酸性液体、试剂瓶)、07包:一次性使用真空采血管(核酸检测)(1)、08包:一次性使用真空采血管(核酸检测)(2)等采供血相关试剂耗材。 拟采购的货物或服务的预算金额:304.8235 万元(人民币) 采用单一来源采购方式的原因及说明: 01、02包(DHX500血液分析仪试剂(稀释液、溶血剂、清洗液)、SYSME POCH-80i血液分析仪试剂(清洗液、质控品)):为采购人现有DXH500血液分析仪的原装配套试剂,主要用于检测白细胞、红细胞、血小板计数、血红蛋白和红细胞压积等项目,血液分析仪试剂(稀释液、溶血剂、清洗液、质控品)等试剂属于进口试剂,为确保检测结果稳定、准确,确保血液产品质量符合相关要求,无法用其它试剂替代,否则无法保证检测结果,同时也会给工作人员操作过程中带来不确定性,所以必须使用原装配套试剂。国内仅有1家供应商具备该进口耗材的销售授权,因此只能从唯一供应商处采购。

03包(无菌接管机专用熔接片):为采购人现有无菌接管机的专用配套耗材。采购人现有无菌接管机只能使用其配套耗材才能实现各种功能,特别是无菌状态下实现相应功能,其血液制备过程均在全密闭、无菌条件下进行,才能真正实现血液的安全以及制备的标准化,从而全面保障血液终产品质量稳定、治疗有效。国内仅有1家供应商具备该进口熔接片的销售授权,因此只能从唯一供应商处采购。

04-06包(全自动样本处理系统用密封膜(cobas p612)、(AUTOMATE 2550)、全自动血型仪用配套耗材(微孔板、碱性洗液、酸性液体、试剂瓶)):全自动样本处理系统相关耗材(密封膜)用于检测完成后献血者标本封口,保护标本,并避免标本遗洒等情况造成生物污染。目前采购人使用的全自动样本处理系统cobas p612和AUTOMATE 2550,分别为瑞士ROCHE公司、美国BECKMAN COULTER公司生产的自动化设备,其使用的密封膜为设备专用耗材,必须使用设备生产厂家提供的配套密封膜。密封膜的包装规格及尺寸应与设备相应模块的载架形状相匹配。p612和AUTOMATE2550的密封膜均为厂家特有包装,如尺寸、大小、形状等,均仅能在指定的设备上配套使用;每种样本处理系统都有其技术上的独特性,这种独特性也体现在耗材配套的独特设计,p612采用铝箔纸技术、AUTOMATE2550采用石蜡膜技术。因此,其他厂家的密封膜无法在实验室现用全自动样本处理系统上使用。全自动血型仪相关耗材,包括血型试验反应微孔板、装载检测试剂的试剂瓶、清洗微孔板的酸性洗液和冲洗设备管路的碱性洗液等,均为实验室在用BECKMAN COULTER公司全自动血型仪PK7300/7400的专用耗材,均为厂家特有包装,如尺寸、大小、形状等,有其技术上的独特性,采用BECKMAN COULTER特有的阶梯型微孔板作为血型反应的载体,与其他品牌血型仪均不同,故必须使用设备生产厂家提供的耗材。国内均仅有1家供应商具备上述三种进口耗材的销售授权,因此只能从唯一供应商处采购。

07、08包(一次性使用真空采血管(核酸检测)(1)(2)):根据采供血相关法律法规要求,核酸检测标本管应使用无菌、无DNA酶、无RNA酶的真空采血管,宜采用含惰性分离胶的乙二胺四乙酸二钾(EDTAK2或EDTAK3)抗凝真空采血管。同时采血管材质及其惰性分离胶均需具备良好的耐低温性能,以满足标本冷冻保存的要求。核酸检测系统对配套使用的真空采血管有明确的要求,因此产品必须与血液中心的Panther全自动核酸检测系统及Cobas全自动核酸系统高度适配。目前市场满足上述要求且获批注册的分别为格瑞纳公司、碧迪公司的一次性真空采血管(核酸检测),使用以上两家的采血管能够保证核酸检测灵敏度和特异性不受影响,从而最大限度地保证检测结果准确性。国内均仅有1家供应商具备上述两种进口耗材的销售授权,因此只能从唯一供应商处采购。

根据政府采购相关法律法规规定,本项目符合政府采购法第三十一条“只能从唯一供应商处采购的”情形,适宜采用单一来源方式采购。 二、拟定供应商信息 名称:第1包:北京美康百泰医药科技有限公司;第2包:北京东迅天地医疗仪器有限公司;第3包:北京东迅天地医疗仪器有限公司;第4包:杭州诺嘉医疗设备有限公司;第5包:北京世纪安捷伦医疗器械有限公司;第6包:北京世纪安捷伦医疗器械有限公司;第7包:北京爱润源科技发展有限公司;第8包:汇美康生物医学技术(北京)有限公司 地址:第1包:北京市海淀区北坞村路23号北坞创新园北区4号楼;第2包:北京市朝阳区麦子店西路3号2层215;第3包:北京市朝阳区麦子店西路3号2层215;第4包:浙江省杭州市庆春路42号1004室;第5包:北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦3座21层2108单元;第6包:北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座2108;第7包:北京市顺义区复兴四街3号院4号楼1至8层101内4层A427室;第8包:北京市密云区西田各庄镇韩西路66号212室 三、公示期限  2025-04-14 09:00至 2025-04-21 16:00 四、其他补充事宜: 有关单位和个人如对公示内容有异议,请在2025年4月21日下午16时(北京时间)之前以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式向采购人或采购代理机构反馈。 五、联系方式 1.采购人 联 系 人:陈老师 联系地址:北京市海淀区北三环中路37号 联系电话:010-82807673 2.财政部门 联 系 人:北京市财政局采购处 联系地址:北京市通州区承安路3号 联系电话:010-55592405 3.采购代理机构 联 系 人:北京宏信天诚国际招标有限公司 联系电话:010-63974645、010-63961210 附件:1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称; (1) IS1185 采供血相关试剂耗材-唯一性论证-意见表-发布.pdf 2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料; 3、其他附件; 需要采购的产品或服务清单:IS1185 采供血相关试剂耗材-唯一性论证-意见表-发布.pdf
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