本公告受福建省疾病预防控制中心委托发布，2021-01-11，公告主要内容为：福建福州2020年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目，所属区域：福建-福州，所属行业分类：试剂，采购业主：福建省疾病预防控制中心，招标编号：[3500]ZGZB[GK]2020003，招标文件售价：免费，公告类型：招标公告。

福建省疾病预防控制中心2020年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受福建省疾病预防控制中心委托，福建正工招标有限公司对[3500]ZGZB[GK]2020003、福建省疾病预防控制中心2020年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福建省疾病预防控制中心2020年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-01-11 09:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[3500]ZGZB[GK]2020003
项目名称：福建省疾病预防控制中心2020年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：133898元
包1：
合同包预算金额：133898元
投标保证金：2677元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A11071099-其他生物制剂	质控固体药敏培养基（8种药）	500（盒）	否	1、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm；盒内必须有格板防止倾倒。 2、斜面占培养管长度的2/3-4/5；培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个；培养基颜色一致。 3、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。 4、每套按需求分18支/盒，包含：对照中性罗氏培养基（CON）2支，鉴定罗氏培养基（PNB,TCH）各1支，药敏培养基每种各2支。含药培养基内药物终浓度为：异烟肼：0.2ug/ml，链霉素：4 ug/ml，利福平：40 ug/ml，乙胺丁醇：2 ug/ml，卡那霉素：30 ug/ml，氧氟沙星：4 ug/ml，阿米卡星：30 ug/ml，卷曲霉素：40 ug/ml，丙硫异烟胺：40 ug/ml ，左氧氟沙星：2 ug/ml，对硝基苯甲酸：500ug/ml，噻吩-2-羧酸肼：5ug/ml。 5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Rv结核分枝杆菌35℃-37℃孵育21天，对照管和TCH可见菌落生长，含药管不生长； 6、管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。 7、每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。 8、预期用途：适用于分枝杆菌药物敏感性试验和菌种初步鉴别试验。 9、有效期时间≧3个月。 10、一、二线结核药敏培养基必须全部具备二类医疗器械产品注册证，所有培养基名 称需明确体现在注册证中，提供相关主管部门出具的包含所有药敏培养基名 称和药物成分、浓度等信息的文件，缺少一种所需产品的内容即视为不能满足供货条件，为无效投标。 11、提供样品和样品产品质检报告。 12、生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有II类6840体外诊断试剂生产许可证。	80000
1-2	A11071099-其他生物制剂	常规固体药敏培养基（10种药）	100（盒）	否	1、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm；盒内必须有格板防止倾倒。 2、斜面占培养管长度的2/3-4/5；培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个；培养基颜色一致。 3、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。 4、每套按需求分22支/盒，包含：对照中性罗氏培养基（CON）2支，鉴定罗氏培养基（PNB,TCH）各1支，药敏培养基每种各2支。含药培养基内药物终浓度为：异烟肼：0.2ug/ml，链霉素：4 ug/ml，利福平：40 ug/ml，乙胺丁醇：2 ug/ml，卡那霉素：30 ug/ml，氧氟沙星：4 ug/ml，阿米卡星：30 ug/ml，卷曲霉素：40 ug/ml，丙硫异烟胺：40 ug/ml ，左氧氟沙星：2 ug/ml，对硝基苯甲酸：500ug/ml，噻吩-2-羧酸肼：5ug/ml。 5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Rv结核分枝杆菌35℃-37℃孵育21天，对照管和TCH可见菌落生长，含药管不生长； 6、管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。 7、每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。 8、预期用途：适用于分枝杆菌药物敏感性试验和菌种初步鉴别试验。 9、有效期时间≧3个月。 10、一、二线结核药敏培养基必须全部具备二类医疗器械产品注册证，所有培养基名 称需明确体现在注册证中，提供相关主管部门出具的包含所有药敏培养基名 称和药物成分、浓度等信息的文件，缺少一种所需产品的内容即视为不能满足供货条件，为无效投标。 11、提供样品和样品产品质检报告。 12、生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有II类6840体外诊断试剂生产许可证。	19000
1-3	A11071099-其他生物制剂	中性固体改良传代培养基	1500（支）	否	1、规格：直径25mm×高80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm；50支盒装，盒内必须有格板防止倾倒。 2、每管培养基分装量为7毫升，斜面占培养管长度的2/3-4/5； 3、培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个，培养基颜色一致； 4、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。 5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Rv结核分枝杆菌至21天可见菌落生长； 6、培养管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。 7、有效期：中罗≧6个月。 8、提供样品和省 级医疗器械质量监督检验机构或省 级食品药品监督管理局出具的投标产品质检报告。 9、生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有II类6840体外诊断试剂生产许可证。	12000
1-4	A11071099-其他生物制剂	酸性固体改良传代培养基	500（支）	否	1、规格：直径25mm×高80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm；50支盒装，盒内必须有格板防止倾倒。 2、每管培养基分装量为7毫升，斜面占培养管长度的2/3-4/5； 3、培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个，培养基颜色一致； 4、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。 5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Rv结核分枝杆菌至21天可见菌落生长； 6、培养管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。 7、有效期：酸罗≧6个月。 8、提供样品和省 级医疗器械质量监督检验机构或省 级食品药品监督管理局出具的投标产品质检报告。 9、生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有II类6840体外诊断试剂生产许可证。	4000
1-5	A11071099-其他生物制剂	分枝杆菌磨菌管	15（盒）	否	1、产品所有原料均须来源于合格供 应商，具有可追溯性；生产出来的磨菌管必须无菌。 2、外尺寸：Φ25mm（±2mm）×80mm（±4mm）； Φ16mm（±2mm）×102mm（±4mm）； 3、材质：PC；可耐高温高压。 4、内容物要求：Φ25mm每管内含玻璃珠（5克±0.5克）、Tween-80（50ul）； Φ16mm每管内含玻璃珠（20颗±2颗）、Tween-80（30ul）； 5、每只管上注明产品名 称及生产日期。 6、效期：未开封原包装效期≥6个月。	5250
1-6	A11080199-其他医用材料	纯水机PTF1滤柱	2（个）	否	独立包装 长163mm ×宽85mm ×高326mm，内容物为PP棉，滤孔孔径5um。需适应机型：锐思捷RODI-220AI，需上门更换。	540
1-7	A11080199-其他医用材料	纯水机PTF2滤柱	2（个）	否	独立包装 长163mm ×宽85mm ×高326mm，内容物为活性炭。需适应机型：锐思捷RODI-220AI，需上门更换。	840
1-8	A11080199-其他医用材料	纯水机水袋	2（个）	否	独立包装 规格40L，无菌。需适应机型：锐思捷RODI-220AI，需上门更换。	600
1-9	A11080199-其他医用材料	医用外科口罩	300（包）	否	10个/包，14×18cm ，要求提供样品	7500
1-10	A11080199-其他医用材料	灭菌指示胶带	5（卷）	否	用于压力蒸汽灭菌包外化学监测，当达到一定的灭菌条件，121℃ 20分钟后美纹纸背基本上的化学指示条纹会由浅黄色变为黑色。	300
1-11	A11080199-其他医用材料	生理盐水（玻璃瓶装）	2（箱）	否	500ml/瓶，12瓶/箱	168
1-12	A11080199-其他医用材料	一次性袖套	50（包）	否	20条/包 无纺布材质、能防水，要求提供样品	1100
1-13	A11080199-其他医用材料	84含氯消毒剂	1（箱）	否	500ml/瓶，35瓶/箱，净含量475g/瓶，含氯量在4.5%到6.4%	80
1-14	A11080199-其他医用材料	一次性医用棉签	200（包）	否	20根/包 医用、无菌	400
1-15	A11080199-其他医用材料	医用棉球	5（包）	否	医用、无菌	200
1-16	A11080199-其他医用材料	2Xmix（PCR预混液）	12（支）	否	1ml/支，要求预混液中包含Taq DNA聚合酶、dNTP以及PCR所需的除了DNA模板和引物以外的所有组分的2X浓缩溶液， 请提供说明书	1020
1-17	A11080199-其他医用材料	蓝盖耐高压透明玻璃瓶	1（箱）	否	100ml/个，10个/箱，耐高温、耐高压，耐化学腐蚀，瓶口30mm，瓶身刻度线耐化学腐蚀，瓶盖PP材质，具有倾倒环防止漏液 要求提供样品	450
1-18	A11080199-其他医用材料	蓝盖耐高压透明玻璃瓶	1（箱）	否	250ml/个，10个/箱，耐高温、耐高压，耐化学腐蚀，瓶口30mm，瓶身刻度线耐化学腐蚀，瓶盖PP材质，具有倾倒环防止漏液 要求提供样品	450

合同履行期限：



















合同签订，调货通知下达后30日内到货
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物须提供以下材料（提供完整清晰的复印件，原件备查）：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外），品目号1-1、品目号1-2、品目号1-3、品目号1-4生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有II类6840体外诊断试剂生产许可证；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
(2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其附件（若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面）。本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须提供所投产品有效期内的中国国家强制性产品认证证书(3C证书)，须提供3C证书复印件。
(3)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其附件（若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面）。本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须提供所投产品有效期内的中国国家强制性产品认证证书(3C证书)，须提供3C证书复印件。
(4)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其附件（若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面）。本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须提供所投产品有效期内的中国国家强制性产品认证证书(3C证书)，须提供3C证书复印件。
(5)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其附件（若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面）。本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须提供所投产品有效期内的中国国家强制性产品认证证书(3C证书)，须提供3C证书复印件。






（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策


节能产品，适用于（合同包1）。环境标志产品，适用于（合同包1）。信息安全产品，适用于（合同包1）。小型、微型企业，适用于（合同包）。监狱企业，适用于（合同包1）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包）。信用记录，适用于（合同包），按照下列规定执行：（1）投标人应在投标截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、（www.ccgp.gov.cn）查询并相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的查询结果原始页面的件（或截图）。未提供不视为资格审查不通过。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件


时间：2020-12-21 15:35至2021-01-05 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5

个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)


地点：招标文件随同本项目招标公告一并

发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采

购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采

购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获

取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-01-11 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日

止，不得少于20日）
地点：

福州市仓山区南江滨西大道193号东部办公区7号楼3层316开标室

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜








若招标公告中货物的“简要需求或要求”与招标文件《第五章招标内容及要求》不一致，以招标文件为准。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息


名 称：福建省疾病预防控制中心


地 址：福州市津泰路76号


联系方式：0591-87887375

2.采购代理机构信息（如有）


名 称：福建正工招标有限公司


地　　址：福州市仓山区盖山镇


联系方式：0591-88030129

3.项目联系方式


项目联系人：雷丽琳


电　　 话：0591-88030129


网址：

zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建正工招标有限公司

福建正工招标有限公司

2020-12-21